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YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头 现行 发布日期 :  2018-09-21 实施日期 :  2019-09-26

YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标签。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施磨削切除的磨头(以下简称产品)。

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YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构确定二者匹配性的试验方法。
本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。

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YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0294的本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。

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YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。
本部分适用于骨科手术用金属骨针,不适用于捆绑和缠绕的金属丝。

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YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

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YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本部分适用于血液分析仪用溶血剂。

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YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY/T 0582本部分规定了ISO 85361或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的

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YY/T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 现行 发布日期 :  2020-02-25 实施日期 :  2021-03-01

YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷-陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。
本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷材料。

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YY/T 0672.2-2011 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY 0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。
本部分适用于腹腔镜用剪(以下简称剪刀),供施行腹腔镜手术时,剪切腔内组织用。

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YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。
本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。

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YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

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YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-10-01

YY/T 1740的本部分规定了医用液相色谱质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本部分适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱质谱联用仪(以下简称液质联用仪),该仪器主要用于分析血液、尿液等人源样本中分子物质,例如蛋白质、代谢小分子、药物等。

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YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。

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YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

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YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料 现行 发布日期 :  2022-07-01 实施日期 :  2023-07-01

本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

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