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YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。
本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。

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YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了用于结肠造口术护理的灌洗器的性能要求和试验方法。

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YY/T 1559-2017 脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

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YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验 现行 发布日期 :  2017-08-18 实施日期 :  2018-09-01

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YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统,或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。1)〓见IEC 616752:2015。

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YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。
本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。

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YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 现行 发布日期 :  2006-06-19 实施日期 :  2007-05-01

本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。 本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。 本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物

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YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性 现行 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

本YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法

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YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 现行 发布日期 :  2018-04-11 实施日期 :  2019-05-01

本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。

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YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

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YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。

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YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 现行 发布日期 :  2017-02-28 实施日期 :  2018-01-01

YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法1)。
本试验方法涉及微生物检测操作宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。

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YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

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YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 现行 发布日期 :  2023-03-14 实施日期 :  2024-05-01

本文件提供了型式检验的方法,主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。
本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备,也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。
本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。
本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。

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