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YY/T 0988的本部分规定了在室温条件下覆盖在致密金属基体上的磷酸钙涂层和金属多孔涂层的拉伸试验方法。
本部分用于评价在拉伸形式下(垂直于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或涂层内部的结合程度。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分用户自身的责任。

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YY/T 0988的本部分规定了在室温条件下粘结在致密金属基体上的连续磷酸钙涂层和金属涂层的剪切试验方法。本部分用于评价在剪切形式下(平行于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或内部结合程度。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分的使用者自身的责任。

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YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。

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YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本文件规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。
本文件适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。

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本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。
本文件适用于心室辅助装置(VAD)包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏(TAH),双心室辅助装置(biVAD),经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件(见注1)。
本文件不适用于生产过程中的常规检验。
注1:通常被称为“有源植入式医疗器械”的实际上可以是一个单独的器械、一个组合式器械或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有部件都需要部分地或完全地植入,如果它们会影响到植入式器械的安全或性能,则需要对非植入部件和附件制定相关要求。
注2: 在本文件中规定的试验是有源植入式循环支持器械的型式试验,是通过对装置样品进行试验以评估装置的性能。

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YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。
本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。

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YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。

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YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于3.1定义的半导体升降温治疗设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于下列设备:
——热垫式治疗仪;
——医用控温毯。

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YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2024-05-01

本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力,该联轴节用于为手机传输水、气、光和转动能量。
本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。

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YY/T 1014-2021 牙科学 牙探针 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。
本标准适用于牙探针。
本标准不适用于根管探针。

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YY/T 1015-2016 眼用持针钳 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于眼用持针钳(以下简称持针钳),供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组织用。

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YY/T 1021.1-2022 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。

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YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。

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YY/T 1025-2014 流产吸引管 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
注:本标准的某些内容可能适用于一次性使用流产吸引管。

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YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 现行 发布日期 :  2018-06-14 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法,以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。注: 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价水胶体印模材料的可能的生物学危害时,参考ISO 10993和ISO 7405。

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