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YY/T 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。
本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

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本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY 0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。
本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。
本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求,因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。

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YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

1.1 本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下,支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试 方法可以在室温下进行,除非某种材料有特殊的温度要求,试验温度应在报告中指明(如果适用)。 1.2 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题,本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安 全与健康评价机制以决定其适用性。

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YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

1.1 本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。 1.2 本测试方法用于评价最终成品形式的植入器械。这些小型器械应该以其完整形式接受测试。器械尺寸的上限取决于测试仪器的最大输出电流(见第6章)。这里认为诸如ASTM G 5和ASTM G 61的测试方法可以用于材料的筛选试验。

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本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T 0699规定的试验仪器,在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。
本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无效。

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YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

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YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数,并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz~25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。

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YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。 本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。

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YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本标准规定了频率范围在0.5 MHz~15 MHz内的超声诊断和监护设备(以下简称设备)频率特性的测量方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备,这些设备可以配用单晶片发-收型探头、双单晶片发-收分开型探头、多晶片梅花型探头、机械扇扫探头、线性探头、凸阵探头及相控阵探头等

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YY 0290.2-1997 人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法 被代替 发布日期 :  1997-05-27 实施日期 :  1997-07-01

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YY 0290.3-1997 人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 被代替 发布日期 :  1997-05-27 实施日期 :  1997-07-01

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YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法 被代替 发布日期 :  1993-10-18 实施日期 :  1994-01-01

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YY/T 0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法 被代替 发布日期 :  1993-02-10 实施日期 :  1993-05-01

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