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本文件提供了应用物联网促进医用设备等资产全生命周期智能化管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体原则、整体架构、技术条件、信息安全、运行维护、管理模块功能建设等方面的指导。本文件适用于医疗机构内或者多院区医疗机构间的医用设备等资产全生命周期智能化管理。

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T/ZHYL 019-2025 基于物联网技术的医用设备能效管理平台建设规范 现行 发布日期 :  2025-07-31 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了基于物联网技术的医用设备能效管理平台建设的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、建设原则、平台架构、技术要求、信息安全要求、运行维护要求、模块功能。本文件适用于医疗机构内或者多院区医疗机构间的医用设备管理、能效分析以及运营情况分析等基于物联网技术的医用设备能效管理平台建设。

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本文件规定了成人急性呼吸窘迫综合征(AcuteRespiratoryDistressSyndrome,ARDS)有创机械通气治疗的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、管理要求、人员和硬件配置、操作管理规程、医务人员职业防护、医院感染防控、并发症处理。本文件适用于在救治成人ARDS过程中应用有创机械通气时的呼吸支持治疗和管理。注:在临床操作中,应根据患者个体化特征,具体分析和个体化处理。本文件中的药物剂量仅供参考,应以具体药品的最新版说明书为准。

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T/ZHYL 022-2025 经导管二尖瓣缘对缘修复术超声评估技术规范 现行 发布日期 :  2025-07-31 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了经导管二尖瓣缘对缘修复术超声评估的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、超声图像采集设备、图像切面要求、术前评估、术中超声图像方案及术后超声随访。本文件适用于经导管二尖瓣缘对缘修复术超声评估。

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T/ZHYL 026-2025 智慧医院高值医用耗材全生命周期管理规范 现行 发布日期 :  2025-07-31 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了智慧医院高值医用耗材全生命周期管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本原则、系统要求、全生命周期追溯要求、过程管理要求、不良反应监测。本文件适用于智慧医院高值医用耗材全生命周期的管理。

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T/ZHYL 031-2025 胃十二指肠充盈超声造影扫查技术规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了胃十二指肠充盈超声造影扫查技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、扫查前准备、扫查流程、图像采集与存储、诊断报告及质量控制。本文件适用于胃十二指肠充盈超声造影扫查。

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T/ZHYL 033-2025 预充式导管冲洗器临床使用规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了预充式导管冲洗器临床使用的总体原则、产品管理要求、人员要求、操作程序、风险控制。本文件适用于全国各级各类医疗机构使用预充式导管冲洗器的临床操作流程、安全要求及质量控制,涵盖外周静脉导管(PVC)、中线导管(MC)、中心静脉导管(CVC)、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)、输液港(PORT)等场景。

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T/ZHYL 034-2025 新生儿胆道疾病超声评估规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了新生儿胆道疾病超声评估的范围、术语和定义、缩略语、应用场景、扫查前准备、扫查流程、图像采集、存储与解读要求、图像评估及质量控制要求等内容。本文件适用于新生儿胆道疾病超声评估。

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T/ZHYL 036-2025 智慧手术室全流程数字化管理技术规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了智慧手术室全流程数字化管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体要求、系统架构、技术要求、全流程管理、安全管理体系、运行与维护。本文件适用于二级以上医疗机构的智慧手术室全流程数字化管理。

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T/ZHYL 037-2025 智慧医院医用骨科非灭菌类耗材院内一物一码管理规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了智慧医院医用骨科非灭菌类耗材“一物一码”管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、编码规则、包装前准备、码的载体与标识、包装操作规范、数据采集与传输、管理系统要求、质量追溯、实施与监督。本文件适用于医院对骨科非灭菌类耗材的“一物一码”管理,也可供相关企业参考。

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T/ZHYL 038-2025 医用低值耗材智能库房SPD供应链建设指南 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件提供了医用低值耗材智能库房SPD供应链建设的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、建设原则、系统架构、功能条件、基本流程、实施与运维的指导。本文件适用于指导医疗机构、第三方物流机构的低值耗材智能库房SPD供应链的规划、建设与管理。

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T/ZHYL 039-2025 手术室医用耗材配包管理指南 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件提供了手术室医用耗材配包管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、配包管理模式、配包流程、信息系统、人员管理、质量控制与持续改进的指导。本文件适用于各级各类医疗机构手术室医用耗材的配包管理。

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T/ZHYL 040-2025 急进高原环境可穿戴设备急性高原病评估规范 现行 发布日期 :  2025-10-11 实施日期 :  2025-12-31

本文件规定了急进高原环境下可穿戴设备急性高原病评估的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、系统技术要求、适用场景、危险等级评估、急救响应流程。本文件适用于急进海拔≥3000m地区的人员采用可穿戴设备的健康监测。

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T/ZHYL 044-2026 胃黏膜下病变充盈超声造影扫查规范 现行 发布日期 :  2026-03-16 实施日期 :  2026-09-16

本文件规定了胃黏膜下病变充盈超声造影扫查的术语和定义、缩略语、应用场景、扫查前准备、胃动态扫查规范和图像管理、胃黏膜下病变分析、过程质量控制要求。本文件适用于胃充盈超声造影检查诊断胃黏膜下病变的扫查操作。

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T/ZHYL 045-2026 医学装备档案管理质量控制规范 现行 发布日期 :  2026-03-16 实施日期 :  2026-09-16

本文件规定了医学装备档案管理质量控制的术语和定义、基本要求、档案整理、档案归档及电子档案要求。本文件适用于二级及以上医疗卫生机构医学装备档案的收集、整理、归档活动,其他医疗卫生机构可参照执行。

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