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GB/T 41522-2022 三种犬病病毒基因芯片检测方法 现行 发布日期 :  2022-07-11 实施日期 :  2022-07-11

本文件描述了同时检测三种犬病病毒(CDV、CPV和CAV1)的微阵列基因芯片检测方法和微流控芯片检测方法。本文件适用于待测对象鼻拭子、粪拭子、血浆、血清及脏器肌肉组织等样品中三种病毒核酸的同时快速检测。

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GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 现行 发布日期 :  2022-07-11 实施日期 :  2022-07-11

本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

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GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 现行 发布日期 :  2022-04-15 实施日期 :  2022-04-15

本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应(Polymerase chain reaction,PCR)类扩增仪。

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GB/T 37908-2019 基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则 现行 发布日期 :  2019-10-18 实施日期 :  2020-05-01

本标准规定了基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片的术语和定义、原理、仪器组成与要求、技术指标、测试方法和检测分析方法与步骤。
本标准适用于基础生物学、生物医学和临床医学中分析检测单一的或混合的靶标蛋白质分子。

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GB/T 36136-2018 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 现行 发布日期 :  2018-05-14 实施日期 :  2018-12-01

本标准规定了结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求。本标准适用于源自临床样品的结核分枝杆菌对常用一、二线抗结核药物的耐药性相关基因的检测。

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GB/T 35029-2018 基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 现行 发布日期 :  2018-05-14 实施日期 :  2018-12-01

本标准规定了基于微阵列芯片的常见遗传性耳聋基因检测的操作方法。本标准适用于临床辅助诊断、新生儿筛查、流行病学调查、健康人筛查等领域常见的遗传性耳聋相关基因位点的检测。

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GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2018-07-01

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

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GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求 现行 发布日期 :  2017-05-31 实施日期 :  2017-12-01

本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。

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GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 现行 发布日期 :  2017-05-31 实施日期 :  2017-12-01

本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary MetalOxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。

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GB/T 33752-2017 微阵列芯片用醛基基片 现行 发布日期 :  2017-05-12 实施日期 :  2017-12-01

本标准规定了微阵列芯片用醛基基片(以下简称基片)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书及运输和贮存。本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的、带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片。

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GB/T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 现行 发布日期 :  2013-11-12 实施日期 :  2014-04-11

本标准规定了分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测的基本要求。
本标准适用于临床常见致病性分枝杆菌或临床常分离到的非致病性分枝杆菌的菌种鉴定。

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GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 现行 发布日期 :  2013-11-12 实施日期 :  2014-04-11

本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认可的要求。
本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。

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