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本文件规定了医疗机构检查检验数据接入省级检查检验结果互认共享平台(以下简称“互认共享平台”)的接入要求、检查检验数据及接口要求本文件适用于医疗机构检查检验数据接入互认共享平台的设计、开发、测试、验收、应用、管理和运维
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本文件给出了测量不确定度在检测结果符合性判定过程中的总则、应用范围、判定程序、容许限和容许区间的确定、判定规则的确定、接受限和接受区间的确定、符合性判定、合格概率的计算、消费者和生产商风险的计算、符合性判定声明的信息本文件适用于获得资质认定的检验检测机构,其他检验检测机构可参照使用
本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。 本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目,包括物料(原料药、辅料、药品包装材料)、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。 本文件不适用于分析方法验证、检验员培训,新购进仪器和系统验证(如计算机化系统)期间产生的数据,过程分析技术(PAT)产生的数据,微生物相关检验项目。
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本文件适用于指导中医医疗卫生机构临床实验室、实验室信息系统(LIS)制造商开发和应用定量生化检验结果自动审核程序。非中医医疗卫生机构临床实验室、独立医学实验室及其相关信息管理部门、体外诊断设备制造商也可参考使用。
本文件适用于计量检测数据与结果数字化处理系统的设计、开发、建设、验收和运维。
本部分适用于获得资质认定的检验检测机构,其他检验检测机构也可参照执行
本标准规定了使用标准物质开展检测结果内部质量控制的术语和定义、标准物质的选择与检查、质量控制的方式以及质量控制结果评价准则。 本标准适用于山西省辖区内各检验检测机构使用标准物质开展检测结果内部质量控制活动。
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