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聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂具有广阔的市场前景和应用潜力,因其出色的安全性、物理特性、经济性和可回收性,已被广泛用于化纤、食品包装、药品(非注射)包装、医疗器械(如采血管)等领域。本文件起草过程中,主要参考美国药典USP<661>《塑料包装系统及其组件材料》和欧洲药典EP3.1.15《用于非注射制剂容器的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料》,提出了口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂的鉴别、提取液外观、提取液酸碱度、提取液吸光度、提取液中还原性物质、二恶烷可溶物、提取液中8项金属含量、硫酸盐灰分等技术要求,并参考国家药典委员会中国医药包装协会组织编译的《欧美日药典药包材标准选编》,给出了相关资料性附录。
T/CSRA 21-2022
塑料成分测试 塑料制品中聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)定性分析方法
现行
发布日期 :
2022-12-20
实施日期 :
2023-01-21