本文件规定了机动车乘员用安全带和约束系统的技术要求、在车辆上的安装要求、使用要求,描述了相应的试验方法和同一型式判定。
本文件适用于:
——前向座椅、后向座椅和侧向座椅上安装了作为成年乘员独立装备单独使用的安全带和约束系统的M类和N类车辆;
——M类和N类车辆前向座椅、后向座椅和侧向座椅上作为成年乘员独立装备单独使用的安全带和约束系统;
——安装了儿童约束系统的M类和N类车辆;
——在M类和N类车辆上安装安全带及相应安全带提醒装置的所有乘坐位置;
——为M3类(Ⅱ、Ⅲ或B类)车辆侧向座椅设计安装的安全带和整体式通用ISOFIX儿童约束系统在车辆上的安装,但仅在车辆制造商提出要求的情况下适用。
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本文件规定了心脏起搏器的专用要求。
本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。
本文件中规定的试验是型式试验,通过样品的试验确认符合性。
植入式脉冲发生器或电极导线的电气特性通过本文件中列述的适当方法或其他方法进行验证,其他方法的准确度能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议,采用本文件规定的方法。
ISO 14708-6涵盖了用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的各个方面。
注:通常被称为“有源植入式医疗器械”的,实际上可能是单个器械、多个器械的组合或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件都是部分或完全植入式的,但如果非植入部件或附件可能影响植入器械的安全和性能,要规定非植入式部件和附件的要求。
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