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GB 41918-2022 生物安全柜 即将实施 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。
本文件适用于生物安全柜。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

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本文件规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。本文件规定了下列要求:——麻醉气体监测,——二氧化碳监测,和——氧气监测。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

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本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备:
——预期用于有自主呼吸的患者;和
——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。
示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。
示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。
高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。
注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。
高流量呼吸治疗设备可以是:
——完全集成的ME设备;或
——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。
当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。

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YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

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YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。
本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

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YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

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YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。
本文件不适用于角膜植入物和移植物。

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GB 17565-2022 防盗安全门通用技术条件 现行 发布日期 :  2022-12-01 实施日期 :  2024-01-01

本文件规定了防盗安全门的分级、分类、标记与技术要求,描述了防盗安全门的试验方法,确定了防盗安全门的检验规则。本文件适用于防盗安全门及其他重要场所使用的具有类似防盗功能的户门的设计、制造、检测、验收。

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GB 17762-2022 耐热玻璃器具的安全要求 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2024-01-01

本文件规定了耐热玻璃器具安全技术要求及试验方法。本文件适用于各种耐热玻璃器具。

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GB 18030-2022 信息技术 中文编码字符集 现行 发布日期 :  2022-07-19 实施日期 :  2023-08-01

本文件规定了信息技术用的中文图形字符及其二进制编码的十六进制表示。
本文件适用于中文和其他文字图形字符信息的处理、交换、存储、传输、显现、输入和输出。
本文件适用于为具备中文和其他文字图形字符信息化处理及交换功能的技术类产品,包括但不限于以输入法、光学字符识别(OCR)、编辑校对、机器翻译、语音合成、文字转写、智能写作等为代表的软件产品,以及以计算机、通信终端设备、电子书阅读器、学习机等为代表的硬件产品。

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GB 19044-2022 普通照明用荧光灯能效限定值及能效等级 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2024-01-01

本文件规定了普通照明用荧光灯的能效等级、能效限定值及试验方法。本文件适用于如下类型的荧光灯:--额定电压220 V、频率50 Hz交流电源,采用螺口灯头或卡口灯头,把控制启动和稳定燃点部件集成一体,额定功率为3 W~60 W的自镇流荧光灯和额定功率为10 W~60 W的自镇流无极荧光灯;--工作于交流电源频率带启动器的线路且能工作于高频线路,以及工作于高频线路的预热阴极灯(以下简称双端荧光灯);--具有预热式阴极的单端荧光灯;--额定功率为30 W~400 W的单端无极荧光灯。本文件不适用于带罩的自镇流荧光灯。

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GB 19239-2022 燃气汽车燃气系统安装规范 现行 发布日期 :  2022-08-31 实施日期 :  2023-01-01

本文件规定了燃气汽车燃气系统的安装要求、试验方法、检验规则及实施过渡期。
本文件适用于可以使用压缩天然气(以下简称 CNG)/液化天然气(以下简称 LNG)/液化石油气(以下简称 LPG)作为燃料的燃气汽车。

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