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本文件提供了旨在帮助设计、执行、分析和解释依据ISO 23409要求的临床功能研究。本文件适用于比较新型男用避孕套和已上市的男用避孕套在阴道性交(非肛交)过程中的性能。研究的主要目的是评估使用过程中的急性失效事件(即临床滑脱和临床破损)。本文件也提供了研究完成时的数据分析,以及制造商和监管机构对结果的解释等。本文件未规定某些临床试验要素,包括补偿、个人信息和记录的保密,当地伦理委员会的参与等,这些和其他临床试验设计的问题详见ISO 14155。

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GB/T 30917-2014 天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 现行 发布日期 :  2014-07-08 实施日期 :  2014-12-01

本标准规定了天然胶乳橡胶避孕套中可迁移N亚硝胺的测试方法。
尽管在本标准发布前没有对其他制品如宫颈帽、节育环、女用避孕套及合成材料制成的避孕套进行过验证试验,但本方法同样适用于这些制品。

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GB/T 7544-2019 天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2019-10-18 实施日期 :  2020-09-01

本标准规定了天然橡胶胶乳男用避孕套的技术要求与试验方法。

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YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料,或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。

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YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2024-01-15

本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。
本文件适用于100%的聚氨酯避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。

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YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面,特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套,也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。

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YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2017-09-25 实施日期 :  2018-10-01

本标准规定了提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套的最低技术要求和试验方法。

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本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。
本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。
本标准不适用于其他阴道避孕屏障,比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。

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GB/T 7544.10-1999 橡胶避孕套 第10部分:消费包装的避孕套的包装与标志 被代替 发布日期 :  1999-06-29 实施日期 :  2000-05-01

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GB/T 7544.2-1999 橡胶避孕套 第2部分:长度测定 被代替 发布日期 :  1999-06-29 实施日期 :  2000-05-01

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GB/T 7544.3-1999 橡胶避孕套 第3部分:宽度测定 被代替 发布日期 :  1999-06-29 实施日期 :  2000-05-01

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GB/T 7544.7-1999 橡胶避孕套 第7部分:热空气老化 被代替 发布日期 :  1999-06-29 实施日期 :  2000-05-01

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GB/T 7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法 被代替 发布日期 :  2009-12-15 实施日期 :  2010-10-01

本标准规定了由天然胶乳制造、提供消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的避孕套的最低技术要求和试验方法。

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GB/T 7544.9-1999 橡胶避孕套 第9部分:拉伸性能的测定 被代替 发布日期 :  1999-06-29 实施日期 :  2000-05-01

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GB 7544-2004 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法 被代替 发布日期 :  2004-04-09 实施日期 :  2004-08-01

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