本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服(以下简称“防护服”)。

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本文件规定了光源的安全要求，包括一般要求,标志,电气安全,温度相关要求,机械安全,异常状态、故障状态和寿终安全,防潮和防尘,光生物安全等要求以及对保障人身健康和生命财产安全有直接关系的其他技术要求，描述了对应的验证方法。
本文件适用于光源产品。
注： 本文件中的“光源”专指“电光源”，灯、LED模块、OLED面板等产品均属于光源。

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本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60　L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。
注：按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。

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本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。

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本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。

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本文件规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%～0.50%的不锈钢的特征，描述了相应的试验方法。本文件适用于制造外科植入物的锻造高氮不锈钢材料的测试评价。注： 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234.1。

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本文件规定了使用电光源的灯具及灯具用电源导轨系统的安全相关要求。
本文件适用于电源电压不超过250 V的可移式灯具和电源插座安装的夜灯以及电源电压不超过1 000 V的其他灯具和灯具用电源导轨系统。
本文件不适用于应急照明灯具。

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本文件规定了照明产品用控制装置及其部件的标志、机械结构和电气结构等安全要求，描述了对应的验证方法。
本文件适用于1 000 V以下直流电，以及50 Hz或60 Hz的1 000 V以下交流电的光源控制装置及其部件。
注： 本文件中的“光源”专指“电光源”。

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This document specifies the requirements, marking and instructions for use as well as packaging, transport and storage of disposable protective clothing for medical use, and test methods are described accordingly.
This document is applicable to the disposable protective clothing for medical use (hereinafter referred to as “protective clothing”) worn by medical personnel during the medical work, disease prevention and control, etc., when there are potential risks of exposure to infectious blood, body fluids, secretions, airborne particles, etc.

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本文件规定了带G5或G13灯头用于替换相同灯头荧光灯的双端LED灯的安全要求和互换性要求，以及检验其符合性的试验方法和检验条件。
适用范围如下：
——额定功率：125 W及以下；
——额定电压：250 V及以下。
此类双端LED灯用于替换双端荧光灯而不需对灯具进行任何改动。
装入替换用双端LED灯的现有灯具可能是含有电感或电子控制装置的灯具。
本文件的要求只涉及型式试验。
关于全部产品检验或批量检验的建议见附录A。
注1：在本文件中出现的“灯”代表“双端LED灯(替换直管形荧光灯用)”，除非有特别说明是其他类型的灯。
本文件适用于普通照明(不包括例如爆炸性环境)，如果灯用于其他场合可能有附加要求。
本文件不适用于要求对灯具进行改动的改装型双端LED灯。
注2： 本文件包括光生物安全要求。

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本文件规定了普通照明用卤钨灯的安全和互换性要求，包括直接代替传统钨丝灯的卤钨灯和GB/T 14196.1-2023中没有作相应规定的新型卤钨灯，本文件中规定的这些卤钨灯的安全和互换性要求要与GB/T 14196.1-2023的规定结合使用。本文件规定了符合IEC 62471的光生物安全要求。本文件中规定的灯未达到要求风险类别标志的风险水平。本文件适用于具有以下特质的卤钨灯：--额定功率为250 W以下（包括250 W）；--额定电压为50 V～250 V之间（包括50 V，250 V）；--灯头为B15d、B22d、E12、E14、E17、E26、E26d、E25/50×39、E27或E27/51×39。符合本文件要求的灯是自屏蔽的，但不需要用特殊符号进行标记。由于它们直接替代传统的钨丝灯，因此也没有相应的灯具标记。

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本文件规定了额定电压不超过250 V的用于下述用途的单端和双端卤钨灯的安全要求：--投影(包括电影放映和静止投影)；--摄影(包括摄影棚)；--泛光照明；--特殊用途照明；--一般用途照明；--舞台照明。本文件规定了符合IEC 62471的光生物安全要求。本文件中规定的如下所示的灯未达到要求风险类别标志的风险水平：a)〓泛光照明灯；b)〓一般照明带罩灯；c)〓一般照明反射灯。本文件不适用于GB/T 14196.2中所规定的，用于替代传统钨丝灯的普通照明用单端卤钨灯。

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本文件规定了普通照明用无极荧光灯的安全要求，包括标志、机械及电气连接、绝缘电阻、电气强度、耐热阻燃、爬电距离和电气间隙、测量点的温升、紫外辐射等要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于除自镇流无极荧光灯以外的其他无极荧光灯的设计、生产及销售。
本文件不适用于自镇流无极荧光灯。
注： 自镇流无极荧光灯是指集成了放电腔、感应功率耦合器、镇流器的产品。

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本文件规定了固定式通用灯具的要求。
本文件适用于电源电压不超过1 000 V、使用电光源的固定式通用灯具。

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本文件规定了嵌入式灯具的要求，还规定了与通风管道或通风空间（通风室）配合使用的嵌入的通风式灯具的要求。
本文件适用于电源电压不超过1 000 V、以电光源为光源的灯具。
本文件不适用于通风式灯具或液体冷却式灯具。
注： 本文件中的“通风”和“通风的”指强制通风。

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