本规范适用于波长为(0.8~1.5)μm、采用红外透照法的红外乳腺检查仪的校准。

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本规程适用于医用乳腺X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其包括医用数字乳腺X射线辐射源和医用非数字乳腺X射线辐射源。不适用于医用乳腺数字体层合成摄影X射线辐射源。

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本规范适用于乳腺诊断X射线的非介入管电压表或X射线多参数测量仪乳腺测量模块中非介入管电压测量的校准，其管电压范围为（20～50）kV。

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本标准规定了红外乳腺检查仪（以下简称检查仪）的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。

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本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。
本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件。

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本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于使用具有X射线胶片增感屏，采用接触式和放大式操作的乳腺摄影X射线机，该机专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。
本标准不适用于数字成像装置、活组织检查板和立体定位装置等专用附件。

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本文件规定了乳腺癌筛查过程中筛查人群、筛查措施、筛查检查要求与结果分类、筛查结果管理与随访流程、筛查组织管理要求、筛查质量控制与乳腺癌筛查资源库建立及管理的基本原则。
本文件适用于全国各级医疗机构开展乳腺癌筛查。

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本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态或体层成像用探测器。

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本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对比度。 本标准只涉及直线滤线栅。 目前，在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅，因此本标准局限于在乳腺成像中使用的〖HT5”H〗乳腺摄影防散射滤线栅。 本标准不适用于验收试验。 本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。 本标准适用于演示在试验条件下的防散射滤线栅的特性。通常，这些试验条件在用户现场是不能得到的

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本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。

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本标准规定了乳腺癌的诊断及乳腺癌的分期。
本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对乳腺癌的诊断。

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本标准规定了乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测要求、检测项目和方法。
本标准适用于乳腺数字X射线摄影（包括乳腺数字体层合成摄影）系统的质量控制检测。
本标准不适用于乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）的质量控制检测。

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本标准规定了乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测。

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