本文件规定了EDD应用和EDD文件的EDD解释以支持EDD互操作性。本文件旨在确保现场设备开发人员一致地使用EDDL结构，并且EDD应用具有相同的EDD解释。补充了EDDL规范，以促进EDDL应用之间的互操作性和提高EDDL应用之间的可移植性。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

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本文件规定了EDDL内置库，并提供了各种现场总线的行规。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍(见201.3.202定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义，也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。
注1： 这些患者中最虚弱的人群也不会因为人工通气的丧失而受到伤害。
本文件也适用于制造商预期连接至ME设备的呼吸系统的附件，这些附件的特性可能影响ME设备的基本安全和基本性能。
示例1：呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
本文件不适用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。
示例2：患有轻中度的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。
注2： 在家庭护理环境中使用时，动力源往往不可靠。
注3： 此类呼吸支持设备也适用于专业医疗保健机构中的非危重患者护理。
本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。
本文件不适用于麻醉呼吸机及其附件。
本文件不适用于急救与转运呼吸机及其附件。
本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。
本文件不适用于用于呼吸功能不全的呼吸支持设备。
本文件不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用医用电气设备。
本文

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全（见201.3.204定义)的呼吸支持设备（见201.3.205定义，也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者，预期转移时可运行的呼吸支持设备。
注1： 这些患者中最虚弱的人群会因为人工通气的丧失而受到伤害。
本文件也适用于制造商预期连接至ME设备的呼吸系统（简称VBS)的附件，这些附件的特性可能影响ME设备的基本安全和基本性能。
示例1： 呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
本文件不适用于预期用于那些实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。
示例2： 患有中重度的慢阻肺(COPD)，中度的肌萎缩侧索硬化症(ALS)，严重支气管肺发育不良和肌营养不良的患者。
注2： 在家庭护理环境中使用时，动力源往往不可靠。
注3： 此类呼吸支持设备也适用于专业医疗保健机构中的非危重患者护理。
本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。
本文件不适用于麻醉呼吸机及其附件。
本文件不适用于急救与转运呼吸机及其附件。
本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。
本文件不适用于用于呼吸功

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本标准规定了功能和非功能钟表机心宝石的技术定义，描述了所用的不同类型的宝石，以及如何在计时仪器上标记或在广告中使用。

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本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于以NaI（T1）晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器，是该类产品设计、制造和检验的依据。

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本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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本文件规定了划定锻件功能类别的基本要求、方法以及各类锻件的技术条件、工艺要求和验收依据。本文件适用于金属自由锻件、模锻件和特种锻件。

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本文件给出了智慧城市场景下的智慧多功能杆系统的系统功能架构，规定了系统功能要求、系统安全要求及系统运维要求。
本文件适用于城市道路、广场、景区、园区和社区等场景下智慧多功能杆系统的规划、设计、建设与运维。

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本文件规定了MkⅡ功能点分析方法的使用规则、测量过程、一般要求、特定场景测量要求、规模调整方法以及工作量估算方法。MkⅡ功能点分析方法是一种有助于测量过程效率和管理应用软件开发、增强或维护活动成本的方法。它独立于软件的技术特征测量软件产品规模，只与用户相关。它可以：
——在软件开发过程的早期应用；
——在软件生存周期中可以一致的持续应用；
——通过业务来解释，并可以被使用软件的用户所理解。
本文件适用于任何从逻辑事务角度描述的软件应用程序的功能规模测量，其中每个逻辑事务包括输入、处理和输出部件。MkⅡ的测量规则适用于来自业务信息系统领域的应用软件，该领域每个逻辑事务处理部件主要负责数据的存储或检索。MkⅡ可能也适用于其他领域的软件，但需注意：其测量规则不考虑科学工程软件中常见的复杂算法的规模，也没有特别考虑实时性要求。其他领域也是有可能使用MkⅡ功能点分析方法的，但可能要对本文件中给出的规则进行扩展或作出新的解释。MkⅡ功能点分析方法可用于测量如下规模：
——新应用程序或现有应用程序变更的需求规格或功能规格；
——现有运行的应用程序的需求，无论是定制的，或者完整的业务软件解决方案，无论是批量的、或是在线实施的。
无论是直接使用，还是与工作量、缺陷数量等其他测量方法结合，MkⅡ功能点分析可用于达到各种测量目的，包括：
——测量项目或组织绩效（生产率、交付率和质量）；
——比较内部和外部IT性能；
——比较应用程序的质量和可靠性；
——比较不同平台上应用程序的标准化开发、维护和支持成本；
——估算项目的资源需求、工期和成本；
——协助评估新项目的业务用例的成本和风险要素；
——在开发应用程序之前，协

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本文件规定了多功能针织产品的产品分类、号型或规格、要求、抽样规则，描述了试验方法、判定规则，并给出了使用说明、包装、运输和贮存等信息。本文件适用于多功能针织产品。

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本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。

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本文件规定了应用于汽车领域的功能安全管理的要求，包括：
——独立于项目的关于所涉及组织的要求（整体安全管理）；
——项目特定的在安全生命周期内关于管理活动的要求，例如在概念阶段、产品开发阶段（系统层面、硬件层面、软件层面）以及生产、运行、服务和报废的管理。
本文件适用于安装在除轻便摩托车外的量产道路车辆上的包含一个或多个电气/电子系统的与安全相关的系统。
本文件不适用于特殊用途车辆上特定的电气/电子系统，例如，为残疾驾驶者设计的车辆系统。
注：其他专用的安全标准可作为本文件的补充，反之亦然。
已经完成生产发布的系统及其组件或在本文件发布日期前正在开发的系统及其组件不适用于本文件。对于在本文件发布前完成生产发布的系统及其组件进行变更时，本文件基于这些变更对安全生命周期的活动进行剪裁。未按照本文件开发的系统与按照本文件开发的系统进行集成时，需要按照本文件进行安全生命周期的剪裁。
本文件针对由安全相关的电气/电子系统的功能异常表现而引起的可能的危害，包括这些系统相互作用而引起的可能的危害。本文件不针对与触电、火灾、烟雾、热、辐射、毒性、易燃性、反应性、腐蚀性、能量释放等相关的危害和类似的危害，除非危害是直接由安全相关的电气/电子系统的功能异常表现而引起的。
本文件提出了安全相关的电气/电子系统进行功能安全开发的框架，该框架旨在将功能安全活动整合到企业特定的开发框架中。本文件规定了为实现产品功能安全的技术开发要求，也规定了组织具备相应功能安全能力的开发流程要求。
本文件不针对电气/电子系统的标称性能。
附录A概述了本文件的目标、前提条件和工作成果。

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