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本文件规定了口腔冲洗器的要求、检验规则、标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,界定了相关的术语和定义,并给出了便于技术规定的分类。本文件适用于非医用口腔冲洗器的生产、检验和销售。
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本指南主要针对老年患者的各种牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,及全身情况特点,供口腔修复医师、口腔种植医师、全科口腔医师等相关临床医务工作者参考使用,推荐临床修复治疗,提高临床修复效果,有利于临床、科研和教学工作的开展。
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
本文件规定了口腔抑菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存、有效期。本文件适用于口、咽、牙齿、牙龈等部位的抑菌、清洁和护理的口腔抑菌喷剂。
适用于开展口腔医疗美容的所有医疗机构,包括口腔专科医院、门诊部、诊所及有口腔科或美容牙科的医疗机构。
本规范给出了口腔医疗美容服务规范,包括口腔医疗美容服务项目,口腔医疗美容服务要求、人员资质、机构设置、设备与器材条件,及其准入原则。
本规范给出了口腔颌面部局部麻醉的临床操作规范。
本文件规定了口腔手术培训模拟器的技术要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于口腔手术培训模拟器的研制、设计、生产和检验。
本文件规定了口腔医疗机构诊疗单元环境通用要求、空气净化要求、气流组织要求、诊疗用气体要求等。本文件适用于新建、改建的口腔医疗机构诊疗单元环境的设计。
本文件规定了牙擦的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于擦拭牙齿表面,起到清洁等作用的海绵状牙擦产品。
本文件规定了牙擦的的安全性、原料、感官、理化、卫生、净含量、包装外观等技术要求,描述了相应的试验方法,规定了检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期的内容。本文件适用于擦拭牙齿表面,起到清洁等作用的海绵状牙擦产品的生产、检验和销售。
本文件规定了舌苔啫喱的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于清洁和护理舌苔的啫喱型产品。
本文件规定了功效型口腔清洁护理液的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存和保质期。本文件适用于通过添加功效成分,使产品具有减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用,并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的口腔清洁护理产品。产品形态包括液体和固体(使用前需溶解于水中),产品最终以液体形式使用。
本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。
本文件规定了口腔种植医疗的基本要求、服务要求、管理要求、服务评价与改进等内容。本文件适用于提供口腔种植服务的医疗机构。
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