技术要求:1命名规则产品可按粒度分类,以羟基磷灰石纳米粉体缩写n-HAP加数字表示。数字代表粉体粒度的量值(以纳米为单位),对干有粒度上、下限值要求的产品,其数字按序表示粒度范用的上限值(最大粒度)和下限值(最小粒度),如n-HAP80-40代表最大粒度不大于80nm、最小粒度不小于40nm的HAP纳米粉体。对于仅有粒度上限值要求的产品,其数字表示粒度的上限值(最大粒度),如n-HAP85代表粒度不大于85nm的混合HAP纳米粉体。2外观白色、无臭、无味的固体粉末,无肉眼可见的异物。3粒度应符合GB/T32269的规定,羟基磷灰石纳米粉体尺寸应至少有一维在100nm以内。4X射线衍射分析X射线衍射谱应符合JCPDF粉末衍射卡片No.09-0432。结晶度:无明显的其它磷酸钙和结晶物质峰,也无明显的非晶物质表现。羟基磷灰石结晶相含量应不少于95%。5红外吸收光谱应有羟基吸收峰在3573和632cm^(-1)及磷酸根的吸收峰位于1090、1047、959、601和571cm^(-1)处,无碳酸根、碳基、氨基或其它杂质吸收峰出现。6钙/磷原子比钙(Ca)/磷(P)原子比应为1.67±0.02。7微量元素含量(以mg/kg表示)砷≤3mg/kg,镉≤5mg/kg,汞≤5mg/kg,铅≤30mg/kg,重金属元素总量(以铅计)≤50mg/kg。对所有未以铅计的金属或氧化物,其浓度大于或等于0.1%时,建议将其另页列出,并附于包装中。8生物相容性在应用于人体之前,羟基磷灰石纳米粉体应进行全面的生物相容性评价,按GB/T16886.1推荐的试验方法进行测试。