技术要求:产品分类牌号、状态及规格:可降解镁合金热挤压棒材牌号、供应状态及规格应符合表1的规定。超出表1规格范围的订货要求,由供需双方协商解决并在订货单(或合同)中注明。标记及示例:产品标记按本产品名称、标准编号、合金牌号、用途代号、规格(直径及长度)的顺序表示。标记示例如下示例1∶EK30牌号棒材、直径6.00mm、定尺长度400.00m的棒材,标记为∶可降解镁合金热挤压棒材T/CSBM-FEK30-Φ6×400。示例2∶ZE21B牌号棒材、直径6.00mm、定尺长度400.00mm的棒材,标记为∶可降解镁合金热挤压棒材T/CSBM-ZE21B-Φ6×400。化学成分:化学成分应符合表2的规定。尺寸偏差(1)棒材直径与长度:可降解镁合金热挤压棒材的直径与长度允许偏差应符合表3规定。(2)直线度:可降解镁合金热挤压棒材的直线度,在长度方向全长的任意部位上不大于0.3mm/m。(3)外观质量:可降解镁合金热挤压棒材表面应清洁,不应有裂纹和氧化夹杂物。其他没有规定的要求应符合GB/T5155的规定。(4)其他:其他应符合ISO7773的规定。室温力学性能:可降解镁合金热挤压棒材的室温力学性能符合表4规定。腐蚀降解速率及降解模式:可降解镁合金热挤压棒材的腐蚀降解速率和降解模式应符合表5规定。由GB/T10123规定均匀降解(均匀腐蚀)是指金属表面几乎以相同速度进行的全面腐蚀。全面腐蚀是指暴露于腐蚀环境中的整个金属表面进行的腐蚀。腐蚀环境选择在模拟体液(SBF或Hank's)或人工血浆中恒温37℃。如使用其他模拟体液和控制范围可以由供需双方商定,并在合同中注明。低倍组织:可降解镁合金热挤压棒材的低倍组织中不允许有裂纹、分层、夹杂和可视可见的氧化膜缺陷,直径不小于10mm的棒材应进行低倍组织检验,受检面积不小于80cm2。其他没有规定的要求应符合GB/T5155的规定。显微组织:显微组织不允许有过烧。可降解镁合金热挤压棒材的晶粒度应高于8级,其他应符合GB/T4297的规定。断口组织:直径不小于10mm的可降解镁合金热挤压棒材应进行断口组织检验,断口组织不允许出现目视可见的氧化膜和非金属夹杂物等有害缺陷,受检面积不小于80cm2。推荐热处理制度:可降解镁合金热挤压棒材推荐的热处理制度见表6。生物相容性:可降解镁合金热挤压棒材生物相容性应符合GB/T16886.15的规定。
技术要求:产品分类牌号状态及规格:可降解镁合金半连续铸棒合金号、供应状态及规格应符合表1的规定。超出表1规格范围的订货要求,由供需双方协商解决并在订货单(或合同)中注明。标记及示例:产品标记按本产品名称、标准编号、合金牌号、用途代号、规格(直径及长度)的顺序表示。记示例如下∶示例1∶WE43C牌号可降解镁合金半连续铸棒、直径10.00mm、定尺长度1000.00mm的棒材,标记为;可降解镁合金半连续棒材T/CSBM-WE43C—Φ10×1000。示例2∶ZE21B牌号可降解镁合金半连续铸棒、直径10.00mm、定尺长度1000.00mm的棒材,标记为∶可降解镁合金半连续棒材T/CSBM-ZE21B—Φ10×1000。化学成分:可降解镁合金半连续铸棒的化学成分应符合表2的要求。注∶"其他元素指在本表表头中列出了元素符号,但在本表中却未规定极限数值含量的元素。尺寸偏差棒材直径与长度:可降解镁合金半连续铸棒的直径与长度允许偏差应符合表3规定。直线度:可降解镁合金半连续铸棒的直线度,在长度方向全长的任意部位上不大于0.3mm/m。斜切度:可降解镁合金半连续铸棒应两端对齐,斜切度β(如图1所示)不应超过3°。其他:其他应符合ISO7773的规定。室温力学性能:可降解镁合金半连续铸棒的室温拉伸性能符合表4规定。可降解镁合金半连续铸棒的室温压缩性能符合表5规定。腐蚀降解速率:可降解镁合金半连续铸棒的腐蚀降解速率应符合表6的规定。腐蚀环境选择在模拟体液(SBF或Hank's)或人工血浆中恒温37℃。如使用其他模拟体液和控制范围可以由供需双方商定,并在合同中注明。表面质量:可降解镁合金半连续铸棒表面应清洁,不应有裂纹、氧化夹杂物、腐蚀斑点、灼烧斑点、毛刺、飞边、黑色氧化皮和严重缩孔。其他没有规定的要求应符合GB/T19078规定执行。低倍组织:可降解镁合金半连续铸棒的低倍组织中不允许有裂纹、分层和气孔,组织均匀。显微组织:可降解镁合金半连续铸棒中的金属夹杂物、非金属夹杂物的尺寸应不大于50μm,晶粒度不低于4级。生物相容性:可降解镁合金半连续铸棒生物相容性应符合GB/T16886.15的规定。
技术要求:产品分类:(1)牌号、状态及规格:可降解医用镁合金毛细管材的牌号、供应状态及规格应符合表1的规定。超出表1规格范围的订货要求,由供需双方协商解决并在订货单(或合同)中注明。(2)标记及示例:产品标记按本产品名称、标准编号、合金牌号、用途代号、规格(直径及长度)的顺序表示。标记示例如下∶示例1∶用ZE21B制造的、xxxx状态、外径2.75mm、壁厚0.15mm的不定尺毛细管材,标记为;可降解医用镁合金毛细管材ZE21B-xxxxΦ2.75×0.15T/CSBM-xxxx。示例2∶用WE43C制造的、xxxx状态、外径4.00mm、壁厚0.50mm、长度800.00mm的定尺毛细管材,标记为∶可降解镁合金毛细管材WE43C-xxxxΦ4×0.5×800T/CSBM-xxxx。化学成分:(1)可降解医用镁合金毛细管材的化学成分应符合表2的规定。(2)"其他单个杂质"元素是指在表2表头中列出了元素符号,但在表2中却未规定极限数值含量的元素。表2表头中未列出元素符号的单项杂质元素含量大于0.010%时,应计入杂质总和,但供方可不做常规分析。(3)对于表2中未规定的其他杂质元素含量,如需方有特殊要求时,可由供需双方另行协议。(4)分析数值的判定采用修约比较法,数值修约按GB/T8170的有关规定进行。修约数位与表2中所列极限值数位一致。尺寸偏差:(1)可降解医用镁合金毛细管材壁厚偏差:可降解医用镁合金毛细管材的壁厚允许偏差为±4%。可降解医用镁合金毛细管材的壁厚偏差的公式∶(tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%,式中∶tmax—-最大壁厚值mm;tmin——最小壁厚值mm。(2)可降解医用镁合金毛细管材不圆度:在可降解医用镁合金毛细管材同一横截面处测量的最大外径和最小外径的差值应不大于0.01mm。(3)可降解医用镁合金毛细管材的直线度可降解医用镁合金毛细管材的直线度在长度方向的任意部位应不大于0.3mm/m,允许有手轻触即可消除的弯曲。(4)室温力学性能:可降解医用镁合金毛细管材的室温力学性能符合表3规定。腐蚀降解速率及降解模式:可降解医用镁合金毛细管材的腐蚀降解速率和降解模式应符合表4规定。由GB/T10123规定均匀降解(均匀腐蚀)是指金属表面几乎以相同速度进行的全面腐蚀。全面腐蚀是指暴露于腐蚀环境中的整个金属表面进行的腐蚀。腐蚀环境选择在模拟体液(SBF或Hank’s)或人工血浆中恒温37℃。如使用其他模拟体液和控制范围可以由供需双方商定,并在合同中注明。表面质量:(1)可降解医用镁合金毛细管材表面应光滑、清洁,不允许有裂纹、拉拔痕、针孔、起皮、气泡、分层、腐蚀斑点和各种压入物,毛细管材端头的外围应清洁、无毛刺。(2)可降解医用镁合金毛细管材表面允许不超负偏差的碰伤和压陷以及不超过负偏差一半的点状粗糙、划伤和个别擦伤。(3)所有允许缺陷的总面积在不超过其所在表面的4%。(4)可降解医用镁合金毛细管材表面允许有轻微挤压痕,其深度不得超过0.01mm。低倍组织:可降解医用镁合金毛细管材的低倍组织里不允许有裂纹、分层、气孔、缩尾等破坏金属连续性缺陷。显微组织:可降解医用镁合金毛细管材的晶粒度应不小于8级,晶粒大小均匀,其他按照GB/T4296的规定进行。生物相容性:可降解医用镁合金毛细管材的生物相容性应符合GB/T16886.15的规定。