本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此,锥头和锥套本身不被视为设备。
本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套(该规格不适用于呼吸系统)以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。
本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。
本文件未包括锥头和锥套的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。
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本文件提供了有关碰撞警告和避免原则的术语和指南,适用于:
——ISO 6165中定义的土方机械;
——ISO 19296中定义的移动式地下采矿机械;
——ISO 22242中定义的道路施工机械。
本文件提供了物体监测、操作人员警告、碰撞避免的自动干预控制和试验步骤的一般要求。它旨在与其他部件一起使用,包括碰撞警告和避免系统的要求,以及确定风险区域和风险等级。ISO 21815系列标准的使用案例部分定义了特定类型机器的具体要求和定义。
本文件涵盖了通过减速或运动抑制碰撞避免,不包括通过自动操纵(例如转向)远离预期目标来碰撞避免。
本文件中描述的系统仅用于协助操作人员操作机器,安全操作机器的责任仍由操作人员承担。
本文件不适用于发布日期之前安装在机器上的碰撞警告和避免系统。
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本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用的压力调节器:
a) 预期由操作者连接到气瓶上;
b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置;
c) 是医疗设备(如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。
压力调节器能提供压力出口或流量出口,并能调节或预设。
压力调节器预期用于安装在工作压力达30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上,并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。
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