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T/ZMDS 20005-2021
医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
现行
发布日期 :
2021-08-25
实施日期 :
2021-08-25
IEC60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。本文件主要供以下人员使用：–医用电气设备制造商；–检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织IEC60601-1:2005,IEC60601-1:2005/AMD1:2012,IEC60601-1-8:2006,YY9706.108-2021,YY9706.111-2021，YY9706.112-2021；–后续版本IEC60601-1标准起草人。第三版IEC60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR62296中的建议。同样，在IEC60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC60601-4-3给出的建议。本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC60601-1及适用并列标准的人获得。
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