本文件提供了用于质量控制(QC)的标准样品的基本特征,适用于由有能力的人员在实验室内研制标准样品的过程(以避免因运输条件引起的不稳定性)。本文件也适用于很稳定的样品(在运输过程中所关注的特性值没有显著变化的风险)。本文件的主要用户是需要研制特定的质量控制样品(QCM)的实验室人员。如果有运输要求,例如实验室有不同的应用地点或能力验证计划,QCM的研制宜参考ISO Guide 34和ISO Guide 35的相关要求。ISO Guide 34和ISO Guide 35中对研制标准样品(RM)的详细描述也适用于研制QCM。但对“内部”QCM的要求低于对有证标准样品(CRM)的要求。QCM的研制包括均匀性和稳定性评估,提供表征相关特性及其变化的指示值,以便于使用。本文件提供了样品应满足的质量标准,以证明测量系统处于统计控制之下。有关QCM的应用指南,如绘制质量控制图,已在参考文献[3]、[4]、[5]、[6]中涵盖,故本文件未包含。本文件的框架和结构在主要章节提供了研制QCM的一般信息,在附录中包含了一些行业的特定案例研究。案例研究并非完整的“操作手册”,而是突出涵盖了研制QCM时的关键考虑因素。案例研究的复杂程度和详细性各不相同,包含了行业特定的专业术语,但可提供一系列供实验室工作人员汲取的信息。参与研制QCM的各方需要对所研制的样品类型有一定的了解,需注意基体效应和污染等方面的潜在问题。
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本文件确立了用于工业过程测量控制和自动化的系统和部件的生命周期管理基本原则。这些原则适用于各种工业部门。本文件提供了与产品类型的生命周期和产品实例的生命周期相关的定义和参考模型,并定义了一组一致的通用参考模型和术语。定义的关键模型是:
——生命周期模型;
——结构模型;
——兼容性模型。
本文件还描述了这些模型在生命周期管理策略中的应用。该内容用于与自动化系统和部件的设计、规划、开发和维护以及工厂运营有关的技术方面。
关于生命周期管理的通用模型和术语的定义对于价值链中所有合作伙伴(如工厂用户、产品和系统生产商、服务提供商和部件供应商)的共同理解和应用是必不可少的。
本文件所描述的模型和策略也适用于相关的管理系统,例如生产执行系统(MES)和企业资源计划(ERP)。
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