本文件规定了50 kW～130 kW（含）农业轮式拖拉机的技术要求、试验方法、检验规则、交货、标志、运输和贮存。
本文件适用于50 kW～130 kW（含）农业轮式拖拉机（以下简称“拖拉机”）的设计、制造和检验。

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1.1.1　本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准，但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则，制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求，无论其在何处使用。
a)　电气试验和测量设备

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本文件规定了GB/T 13000-2025基本多文种平面中CJK统一汉字及其扩充A、CJK兼容汉字（仅含已在GB 18030-2022收录的兼容汉字）、补充CJK部首（仅含已在GB 18030-2022收录的汉字部首）和《通用规范汉字表》中基本多文种平面之外的196个汉字的28点阵宋体字型。
本文件适用于各种电子信息产品、数字化产品中的汉字点阵字型的设计，也适用于其他有关设备。

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本文件规定了GB/T 13000-2025基本多文种平面中CJK统一汉字及其扩充A、CJK兼容汉字（仅含已在GB 18030-2022收录的兼容汉字）、补充CJK部首（仅含已在GB 18030-2022收录的汉字部首）和《通用规范汉字表》中基本多文种平面之外的196个汉字的28点阵黑体字型。
本文件适用于各种电子信息产品、数字化产品中的汉字点阵字型的设计，也适用于其他有关设备。

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本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。
本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源（例如，气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。
注1: 对特定有源植入式医疗器械，由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。
本文件规定的试验是型式试验，通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。
注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入，但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能，则需要对这些部件和附件提出一些要求。

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本文件仅适用于新制造的多电能和/或多费率静止式电能表(以下简称“仪表”)的型式试验。
注1：仪表的其他通用要求，如电气、机械、安全、标识、可信性等，见IEC 62052(所有部分)或IEC 62059(所有部分)的相关部分。仪表的准确度要求和各准确度等级仪表的特殊要求，见IEC 62053(所有部分)的相关部分。

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本文件描述了大型槽式集热器的性能特征和测试方法。
本文件涵盖槽式集热器的光学性能、热性能以及集热器单轴跟踪系统跟踪精度的确定方法。文中的测试方法仅适用于户外测试。
本文件适用于安装了配套跟踪装置的槽式集热器。
本文件中的测试方法不适用于在运行条件下工质流体会产生相变的集热器。
本文件适用于完整的集热器。

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本文件规定了一种测定方法，用于将材料作为有机化合物在受控的堆肥化条件下，通过测定其排放的二氧化碳量来确定其最终需氧生物分解能力及其崩解程度。本方法模拟混入城市固体废料中有机部分的典型需氧堆肥处理条件。试验材料曝置在堆肥产生的接种物中，在温度、氧浓度和湿度都受到严格检测和控制的环境条件下进行堆肥。本方法测定试验材料中碳转化成释放出的二氧化碳的转化百分率。
8.6和8.7规定了利用矿物固床代替腐熟堆肥作为富含嗜热菌的接种物（从堆肥通过特殊处理途径得到），来测定试验材料中碳转化成释放出的二氧化碳转化百分率的一种方法。
本文件所述的条件并不总是相当于出现最大生物分解时的最佳条件。

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本文件规定了射频消融治疗设备（以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。
本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

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本文件规定了热辐射类治疗设备（以下简称“设备”）的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备：
——热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；
——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；
——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；
——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。
本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

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本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统，以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。
本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。

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本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求，包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与通用涂层性能有关的要求，包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。
本文件适用于表面涂层，其被定义为有意添加到基体上的、与基体自然表面具有任何不同性能的材料层。
本文件适用于表面改性，表面改性是指对原基体的表面进行有意的转换或重建，以形成一种新的表面材料，该表面材料由基体本身的材料和可能的外来材料组成，并形成具有不同性能的表面层。
由于涂层的相关特性及其所需的表征水平在很大程度上取决于植入物的预期应用，本文件中通用要求的通用性能并不旨在覆盖或取代特定应用性能标准的规定。
本文件不适用于以改变表面粗糙度或原材料强度为唯一目的的结构改性表面。
本文件不适用于天然钝化金属表面。虽然本文件适用于有意钝化的金属表面，但通过常规技术（如硝酸浸渍）钝化的成熟的材料通常是无害的，可以用非常基本的方式进行描述。
本文件不适用于使用活的组织的植入物涂层。
本文件不适用于层压板，即多层复合材料，例如由不同膨体聚四氟乙烯层构成的人造血管，但层压板的外露表面可以是植入物涂层（见3.1，注2）。
本文件不适用于覆盖物，例如覆膜支架。
注1： 本文件不包含生物相容性要求。然而，这是器械和涂层的关键特性，需要在风险评估期间予以解决。
注2： 本文件是对适用的无源外科植入物标准和YY/T 0640的补充。
注3： 本文件不要求制造商建立质量管理体系。然而，质量管理体系的应用，如ISO 13485中所描述的，可以帮助确保植入物达到预期性能。
注4： 尽管全多孔植入物不是涂层，但本文件中的一些考虑因素也可以应用于它们。

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本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

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本文件规定了用于周围神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求，描述了相应的检验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。
本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。
注：周围神经修复植入物主要包括：用于不同程度周围神经缺损修复的周围神经植入物；通过小间隙套接法，用于为损伤周围神经或断裂周围神经自发修复提供神经生长微环境，引导神经纤维选择性生长（趋化诱导)的周围神经套接管；用于周围神经损伤局部防粘连或者防止神经瘤形成的周围神经植入物。

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