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GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。
本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB 9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。
然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。

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GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-03-24 实施日期 :  2009-01-01

增加: 本专用标准规定了2.1.145所定义的超声诊断设备的专用安全要求。 本标准不包括超声治疗设备;然而与治疗装置连接在一起、使用超声对人体组织成像的设备包括在内。

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GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 废止 发布日期 :  1997-09-30 实施日期 :  1998-10-01

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本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能本标准不适用于:头灯;GB9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;YY/T1120涉及的牙科用照明灯;GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具;治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;与手术器械连接的灯;GB7000.2涉及的应急照明灯

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T/ZMDS 20006-2022 适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件提供了一个统一的方法,用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB9706系列标准中与GB/T42062风险管理相关的条款。本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。

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DB61/T 687-2013 棉花 NK9706 废止 发布日期 :  2013-12-30 实施日期 :  2014-03-01

本标准适用于该品种真伪识别、田间鉴定及大田生产

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