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GB/T 45265-2025 下肢假肢增材制造通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-06-01

本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求,描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注:包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

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GB/T 17255的本部分规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法。

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GB 22457-2008 假肢配置服务 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。 本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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GB/T 18375-2024 假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2024-11-28 实施日期 :  2025-03-01

重要说明:本文件适用于评估下肢假肢装置(结构)是否符合GB/T 30659-2014中4.4(见注1)规定的强度要求。市场上的假肢踝足装置和足部组件通过本文件的相关试验证明符合GB/T 30659—2014中4.4规定的强度要求,则不需要按照ISO 22675:2016进行重新检验。
警告:本文件不适合作为单个下肢假肢处方中选择假肢装置(结构)的指南!忽视此警告可能造成截肢者的安全隐患。
本文件规定了下肢假肢的静态和动态强度试验(见注2)程序,通常用单一的试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷相关的各个分力的峰值通常发生在行走过程中支撑期的不同瞬间。
本文件中描述的试验包括:
——所有组件的主结构静态和动态试验;
——所有组件的分结构扭转静态试验;
——踝足装置和足部组件的分结构静态和动态试验,包括把踝部件在内的全部踝足装置作为一个单独部件,或者把踝连接件和全部足部组件作为一个单独部件,分别进行静态和动态试验;
——对在最大屈曲角度情况下,通常在整体假肢中提供屈膝限位功能的膝关节及其所有连接件或膝胫骨组件及其相邻组件进行分结构静态极限强度试验;
——对所有在伸展位置锁定膝关节或膝胫骨组件的机械装置进行膝锁分结构静态和动态试验。
本文件中所描述的试验适用于特定类型的踝离断假肢(见注2)、小腿(膝下)假肢、膝离断假肢、大腿(膝上)假肢,以及髋离断和半骨盆假肢的远端(下部)组件(见注3)。
注1: 这些试验能适用于完整结构、部分结构或单个组件。
注2: 这些试验仅适用于包含普通生产线上的踝足装置组件的踝离断假肢。
注3: 远端组件包括膝部件和踝足装置及其所有中间部件。ISO 15032描述了髋关节部件的试验方法。

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GB/T 17255的本部分规定了一种描述下肢假肢部件的方法。

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GB/T 17255的本部分规定了一种上肢假肢部件的描述方法。

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GB/T 30658-2014 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 现行 发布日期 :  2014-12-31 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。

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GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:试验样品 现行 发布日期 :  2001-05-23 实施日期 :  2001-12-01

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GB/T 41841-2022 前臂假肢功能评估 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-02-01

本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后,截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。

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GB/T 14191的本部分界定了假肢和假肢使用者有关的术语。

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GB/Z 40885-2021 假肢师服务规范 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2021-11-26

本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。

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GB/T 24432-2009 假肢费用赔偿鉴定 现行 发布日期 :  2009-09-30 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了假肢费用赔偿鉴定的委托、受理、鉴定程序和鉴定结论。本标准适用于对因肢体残疾需要配置普通适用型假肢的费用进行鉴定。

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GB 14723-2008 下肢假肢通用件 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。
本标准适用于下肢假肢的各种通用件,包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。

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GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验。

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GB/T 30660.2-2021 假肢和矫形器 术语 第2部分:假肢步态 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

GB/T 30660的本部分界定了描述假肢步态的术语。

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