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GB 23394-2024 呼吸防护 正压式自给闭路压缩氧气呼吸 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2026-01-01

本文件规定了正压式自给闭路压缩氧气呼吸器的分类和标记、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和储存的要求,描述了试验方法。
本文件适用于正压式自给闭路压缩氧气呼吸器(以下简称氧气呼吸器)。

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本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备:
——预期用于有自主呼吸的患者;和
——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。
示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。
示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。
高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。
注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。
高流量呼吸治疗设备可以是:
——完全集成的ME设备;或
——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。
当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。

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本文件规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。本文件规定了下列要求:——麻醉气体监测,——二氧化碳监测,和——氧气监测。

定价: 92元 / 折扣价: 79 加购物车

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YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸 即将实施 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。

定价: 64元 / 折扣价: 55 加购物车

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YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引导管 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了呼吸道用吸引导管的尺寸和要求。
本文件适用于由柔性材料制成的、预期用于呼吸道吸引的开放式和封闭式吸引导管。
本文件不适用于旨在与易燃麻醉气体或试剂、激光或电外科手术设备一起使用的吸引导管。

定价: 49元 / 折扣价: 42 加购物车

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YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 即将实施 发布日期 :  2023-03-14 实施日期 :  2026-05-01

本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。
本文件适用于具有内部电池供电的电源、用于在插管过程中照亮喉部的喉镜。
本文件不适用于以下产品:
——软性喉镜;
——为手术设计的喉镜;
——由网电源供电的喉镜;
——通过光缆连接到外部光源的喉镜;
——设计用于和外部、一体化或附加视频系统连接工作的视频喉镜。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍(见201.3.202定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。
注1: 这些患者中最虚弱的人群也不会因为人工通气的丧失而受到伤害。
本文件也适用于制造商预期连接至ME设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响ME设备的基本安全和基本性能。
示例1:呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
本文件不适用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。
示例2:患有轻中度的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。
注2: 在家庭护理环境中使用时,动力源往往不可靠。
注3: 此类呼吸支持设备也适用于专业医疗保健机构中的非危重患者护理。
本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。
本文件不适用于麻醉呼吸机及其附件。
本文件不适用于急救与转运呼吸机及其附件。
本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。
本文件不适用于用于呼吸功能不全的呼吸支持设备。
本文件不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用医用电气设备。
本文

定价: 82元 / 折扣价: 70 加购物车

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全(见201.3.204定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者,预期转移时可运行的呼吸支持设备。
注1: 这些患者中最虚弱的人群会因为人工通气的丧失而受到伤害。
本文件也适用于制造商预期连接至ME设备的呼吸系统(简称VBS)的附件,这些附件的特性可能影响ME设备的基本安全和基本性能。
示例1: 呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
本文件不适用于预期用于那些实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。
示例2: 患有中重度的慢阻肺(COPD),中度的肌萎缩侧索硬化症(ALS),严重支气管肺发育不良和肌营养不良的患者。
注2: 在家庭护理环境中使用时,动力源往往不可靠。
注3: 此类呼吸支持设备也适用于专业医疗保健机构中的非危重患者护理。
本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。
本文件不适用于麻醉呼吸机及其附件。
本文件不适用于急救与转运呼吸机及其附件。
本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。
本文件不适用于用于呼吸功

定价: 90元 / 折扣价: 77 加购物车

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机(以下简称EMS呼吸机,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在EMS环境中,由专业护理人员操作,给需要不同的人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机患者)进行有创或无创通气的紧急医疗服务环境用呼吸机。
注1:EMS呼吸机也能用于专业医疗保健机构内的转运。
*除非EMS呼吸机使用患者生理变量调节通气治疗设置,否则不认为EMS呼吸机采用了生理闭环控制系统。
本文件也适用于制造商预期连接到呼吸机呼吸系统或EMS呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响EMS呼吸机的基本安全或基本性能。
注2:如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注3:参见通用标准4.2。
本文件不适用于:
——重症护理呼吸机或附件;
——依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机或附件;
——麻醉应用中的呼吸机或附件;
——通气支持设备的呼吸机或附件(预期仅用于增加自主呼吸患者的通气量);
——阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗医用电气设备;
——人工复苏器;
——气动急救复苏器;
——持续气道正压(CPAP)医用电气设备

定价: 113元 / 折扣价: 97 加购物车

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GB 6220-2023 呼吸防护 长管呼吸 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2025-01-01

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GB 30864-2014 呼吸防护 动力送风过滤式呼吸 现行 发布日期 :  2014-07-24 实施日期 :  2015-06-01

本标准规定了动力送风过滤式呼吸器的分类、标记、技术要求、测试方法和标识。
本标准适用于防护颗粒物和有毒有害气体或蒸气的动力送风过滤式呼吸器。
本标准不适用于燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。

定价: 81元 / 折扣价: 69 加购物车

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GB/T 38228-2019 呼吸防护 自给闭路式氧气逃生呼吸 现行 发布日期 :  2019-10-18 实施日期 :  2020-05-01

本标准规定了逃生用自给闭路式氧气呼吸器(以下简称呼吸器)的分类、分级、技术要求、试验方法、标识和包装。
本标准适用于作业场所、公共场所逃生(含危化事故逃生)用呼吸器。
本标准不适用于潜水作业逃生用呼吸器。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

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GB 42302-2022 呼吸防护 自吸过滤式逃生呼吸 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2024-01-01

本文件规定了自吸过滤式逃生呼吸器(以下简称呼吸器)的分类、分级和标记、技术要求、标识和包装,描述了试验方法。
本文件适用于逃生时防护有毒有害气体、蒸气以及颗粒物的一次性使用呼吸器。
本文件不适用于缺氧环境用逃生呼吸器。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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GB 38451-2019 呼吸防护 自给开路式压缩空气逃生呼吸 现行 发布日期 :  2019-12-31 实施日期 :  2020-07-01

本标准规定了逃生用自给开路式压缩空气呼吸器的分类、分级、标记、技术要求、试验方法、标识和包装。
本标准适用于作业和公共场所发生意外事故逃生用自给开路式压缩空气呼吸器。
本标准不适用于氧气呼吸器、潜水呼吸器、作业用自给开路式压缩空气呼吸器。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语 现行 发布日期 :  2003-06-09 实施日期 :  2003-12-01

定价: 76元 / 折扣价: 65 加购物车

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