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YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

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YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机 现行 发布日期 :  2022-07-01 实施日期 :  2023-07-01

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
——在检查过程中接触眼睛的仪器;
——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。

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YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机: ——同步体视摄影成像的眼底照相机; ——观察系统的照明光源采用红外辐射的眼底照相机。

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T/GDC 247-2023 眼底图像人工智能分割技术规范 现行 发布日期 :  2023-08-10 实施日期 :  2023-08-20

本文件规定了眼底图像人工智能分割的总体要求、技术要求、测试要求。本文件适用于人工智能分割技术进行眼底图像分割的部署、应用和检验。

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T/CI 373-2024 中老年人免散瞳眼底疾病筛查规范 现行 发布日期 :  2024-05-30 实施日期 :  2024-05-30

本文件规定了中老年人免散瞳眼底疾病筛查的基本要求、筛查方法、转诊建议及筛查后的要求。本文件适用于开展中老年人眼底疾病免散瞳筛查的医疗卫生机构。

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T/CACM 1398-2022 病理性近视眼底病变黄斑出血中医诊疗指南 现行 发布日期 :  2022-06-02 实施日期 :  2022-06-10

前言II引言III1范围12规范性引用文件13术语和定义14流行病学15病因病机16证候26.1概述26.2阴虚火旺证26.3气不摄血证26.4气滞血瘀证26.5肝郁化火证26.6肾亏血滞证27诊断27.1西医临床分型27.2临床特征27.3眼科检查38治疗38.1治疗原则38.2病理性近视漆裂纹样黄斑出血治疗48.3病理性近视CNV型黄斑出血治疗69预防调护69.1概述69.2健康宣教69.3生活起居6附录A(资料性)GRADE证据确定性分级及推荐意见强度7附录B(资料性)2018年近视黄斑病变ATN分类系统8附录C(资料性)推荐意见汇总9参考文献10

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T/GZYX 001-2019 糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心建设规范 现行 发布日期 :  2019-08-29 实施日期 :  2019-09-29

本标准规定了糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的设置要求和质量管理要求。本标准适用于糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的建设。

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本文件规定了广角数码小儿视网膜成像系统荧光素眼底血管造影图像采集的硬件配备、检查适应症、检查禁忌症、准备工作、操作程序、不良反应、造影后患儿告知和处理、造影报告。本文件适用于0~3岁的婴幼儿眼底病尤其是眼底血管疾病造影的图像采集,或因其他原因需要使用广角数码小儿视网膜成像系统荧光素眼底血管造影的情形。大于3岁但无法配合检查的大龄儿童行眼底造影参照执行。注:在不引起混淆的情况下,本文件中的“广角数码小儿视网膜成像系统荧光素眼底血管造影”简称为“小儿眼底造影”。

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T/GDAQI 192-2025 眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法 现行 发布日期 :  2025-09-01 实施日期 :  2025-09-15

本文件适用于带目镜系统的眼底照相机屈光度调节范围的评估。

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T/GDC 246-2023 基于眼底图像的高血压诊疗评估的人工智能技术规范 现行 发布日期 :  2023-08-10 实施日期 :  2023-08-20

本文件规定了基于眼底图像的高血压诊疗评估的人工智能技术的总体要求、检查方法、数据要求。本文件适用于基于眼底图像的高血压诊疗评估的人工智能技术的研究与辅助判断。

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本文件规定了基于视网膜图像诊疗评估早产儿视网膜病变的人工智能技术规范的数据集要求、数据采集要求、数据处理要求、数据标注要求、符合性评价。本文件适用于基于视网膜图像诊疗评估早产儿视网膜病变的人工智能技术的研发、生产、检测等。

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本文件适用于面向互联网的基于眼底彩照的青光眼人工智能辅助筛查系统的设计、实施与验证,可供各类医疗器械提供商、医院和监管机构等参考。

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本标准主要起草单位:中国标准化研究院,温州医科大学,中国科学院光电技术研究所,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所,北京阳明智道光电科技有限公司,中关村半导体照明联合创新重点实验室。

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