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YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒 被代替 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。  
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素（HCG）的试剂盒（以下简称： HCG试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定HCG的免疫分析试剂盒。  
本标准不适用于：
a)〓胶体金标记HCG试纸条；
b)〓用125I等放射性同位素标记的各类HCG 放射免疫或免疫放射试剂盒。

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