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【团体标准】医疗器械包装材料的生物学评价指南

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAMDI 033-2023
现行
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标准简介

标准简介

适用范围：

本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。本文件不适用于中包装和外包装。本文件不涉及包装材料的所有安全问题。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 033-2023
标准名称：
医疗器械包装材料的生物学评价指南
英文名称：
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2023-01-30
实施日期：
2023-01-30
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、朱雪燕、李宁、汪友琼、吴其玉
起草单位：
威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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