【团体标准】细胞制剂安全应用快检技术规范

本网站发布时间： 2025-04-30

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标准简介

本文件规定了细胞制剂安全应用快检技术的分类、快检流程规范、结果判定与报告、细胞应用的安全风险及规避。本文件适用于干细胞库检。

起草人：
马铎、马欣、梁信燊、陈祥、翁秋燕、徐兴伍、白洁、金琳、秦程、张乐彤、刘勇、邱焕杰、严浩、杨洋、吴文妍、何群、刘俊丽、冯亚玲
起草单位：
广东龄值生物科技有限公司、海南联成生物科技有限公司、私域细胞生物科技（海南省）有限公司、肽安(海南)健康管理有限公司、浙江京恩医疗科技有限公司、斯博瑞特生命科学发展(上海)有限公司、广东百荣健康门诊有限公司、深圳益世康宁生物医学发展有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、浙江大学、郑州市第三人民医院、黄山学院、深圳市宝安区人民医院、兰溪市疾控中心
归口单位：
广东省生物技术产业化促进会
提出部门：
广东省生物技术产业化促进会
发布部门：
广东省生物技术产业化促进会

【团体标准】 细胞制剂安全应用快检技术规范