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T/ZMDS 20007-2023 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念

【团体标准】健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念

本网站发布时间： 2024-01-02

T/ZMDS 20007-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。

基本信息

标准号：
T/ZMDS 20007-2023
标准名称：
健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念
英文名称：
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security —Part1: Principles and concepts
标准状态：
现行
发布日期：
2023-12-29
实施日期：
2023-12-29
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
35.240.80
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
秦川，谌达宇，陈兴文，陈蓓
起草单位：
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司
归口单位：
中关村医疗器械产业技术创新联盟
提出部门：
中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布部门：
中关村医疗器械产业技术创新联盟

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