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【团体标准】 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念

本网站 发布时间： 2024-01-02
  • T/ZMDS 20007-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。

基本信息

  • 标准号：

    T/ZMDS 20007-2023

  • 标准名称：

    健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念

  • 英文名称：

    Health software and health IT systems safety, effectiveness and security —Part1: Principles and concepts

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-12-29

  • 实施日期：

    2023-12-29

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    35.240.80

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    秦川，谌达宇，陈兴文，陈蓓

  • 起草单位：

    北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司

  • 归口单位：

    中关村医疗器械产业技术创新联盟

  • 提出部门：

    中关村医疗器械产业技术创新联盟

  • 发布部门：

    中关村医疗器械产业技术创新联盟
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