【团体标准】医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸

本网站发布时间： 2025-11-05

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标准简介

本文件规定了医疗器械级原料四氢甲基嘧啶羧酸的要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有效期，描述了相应的试验方法。本文件适用于微生物发酵制得的用作医疗器械的四氢甲基嘧啶羧酸。

起草人：
石艳丽、王东方、赵方方、任月辉、韩超、曾艳艳、肖萌、李美颜
起草单位：
华熙生物科技股份有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、陕西佰傲再生医学有限公司、湖南可孚医疗设备有限公司、常州百瑞吉生物医药股份有限公司
归口单位：
中国生物材料学会
提出部门：
中国生物材料学会
发布部门：
中国生物材料学会

【团体标准】 医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸