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【团体标准】 干细胞产品临床研究过程中药物管理规范

本网站 发布时间： 2026-02-02
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适用范围：

本文件规定了干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范，包括临床试验用干细胞产品的制备和质 量控制，生产、使用和管理应遵循的基本原则，管理各方的职责要求，人员管理，临床试验用干细胞产 品的采集、运输、接收、保管、领用及补充、分发、使用、回收、退还、销毁等各个环节的管理规范。 本文件中的“干细胞”是指起源于人的成体干细胞中的间充质干细胞，并适用于干细胞备案临床研 究和注册性临床研究过程中的药物管理规范。

基本信息

  • 标准号：

    T/CMEAS 032-2024

  • 标准名称：

    干细胞产品临床研究过程中药物管理规范

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

  • 实施日期：

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    中国医药教育协会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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