【团体标准】研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引

本网站发布时间： 2026-01-09

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标准简介

本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会，用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。

标准号：
T/BRACDCHE 002-2026
标准名称：
研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引
英文名称：
Reference guidelines for ethical risk-benefit assessment of investigator-initiated clinical trial
标准状态：
现行
发布日期：
2026-01-08
实施日期：
2026-01-08
出版语种：

起草人：
余中光、訾明杰、陈虎、张艾一、范国辉、盛艾娟、白楠、张鹏俊、于玲玲、吉萍、周运翱、蒋辉、张卓然、赵励彦、张海洪、陈燕芬、闫旭、赵秋怡、周蓦
起草单位：
中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、沧州市中心医院、中国医学科学院北京协和医学院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国人民解放军总医院、北京医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、首都医科大学宣武医院、北京大学、北京大学医学部、苏州大学附属第四医院、苏州市立医院
归口单位：
北京慢性病防治与健康教育研究会
提出部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会
发布部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会

【团体标准】 研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引