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【团体标准】 全自动配液系统通用技术要求

本网站 发布时间: 2023-11-06
  • T/NDAS 6-2020
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、主要组成结构、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针,SVP)、冻干粉针剂、滴眼剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂,合剂等)的机械系统。

基本信息

  • 标准号:

    T/NDAS 6-2020

  • 标准名称:

    全自动配液系统通用技术要求

  • 英文名称:

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2020-09-20
  • 实施日期:

    2020-09-20
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    25.040.01
  • 中标分类号:

    J08

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    刘忠强、时光、姚王平、王青青、姚大池、王陆培、孙雪
  • 起草单位:

    翀鼎科技(上海)有限公司、上海安释信息咨询有限公司、上海知律信息科技有限公司、上海康茹节能环保科技有限公司、上海羸肯自动化科技有限公司、上海朴薪智能科技有限公司、上海舜玉机电科技有限公司
  • 归口单位:

    宁德市标准化协会
  • 提出部门:

    宁德市标准化协会
  • 发布部门:

    宁德市标准化协会