【团体标准】医用无菌生物实验室建设配置指南

本网站发布时间： 2025-09-30

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标准简介

本文件规定了医用无菌生物实验室，以下简称“实验室”建设配置的术语和定义、基本要求和设备配置、实验室分级、管理要求、风险管理等。本文件适用于医用无菌生物实验室的新建、改建和扩建。

标准号：
T/ZGCIT 056-2025
标准名称：
医用无菌生物实验室建设配置指南
英文名称：
Guidelines for the construction and configuration of medical sterility laboratory
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-26
实施日期：
2025-08-31
出版语种：

起草人：
许佳佳、张娟、黄永富、孙小红、陈莉月、王锐、董国文、李乐、崔艳
起草单位：
乐普（北京）医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、南京拓展科技有限公司、上海飞域实验室设备有限公司、北京中医药大学东直门医院、三明学院、石河子大学药学院
归口单位：
中关村智能科技发展促进会
提出部门：
中关村智能科技发展促进会
发布部门：
中关村智能科技发展促进会

【团体标准】 医用无菌生物实验室建设配置指南