【团体标准】西林瓶灌装精准计量系统技术规范

本网站发布时间： 2025-04-23

T/YJC 027-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本团体标准适用于制药行业西林瓶药物全自动灌装设备及其配套系统。技术要求方面，系统组成包含在线称重、灌装、中央数据分析、剔废及辅助系统等模块。性能指标上，粉剂灌装计量误差≤±3%，液体灌装≤±2%；灌装速度在不同模式下有相应要求；数据处理能力包括实时数据采集频率≥100条/秒及足够存储容量；加塞及轧盖带塞率≥99.9%、轧盖合格率≥99.8%；系统自动化程度≥95%且具备故障自检报警；清洁度要符合ISO14644中5级洁净环境要求，接触药物部件材质合规。

基本信息

标准号：
T/YJC 027-2024
标准名称：
西林瓶灌装精准计量系统技术规范
英文名称：
Technical Specification for Precise Measurement System of Syringe Bottle Filling
标准状态：
现行
发布日期：
2024-12-12
实施日期：
2025-01-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.01
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李人有、张正杰、李文卓、张伟红、崔可州、崔可傑、李尊平、刘钟泉、赵成新、李鸿海、范圣刚、刘冠军等
起草单位：
山东省蓬莱制药机械厂有限公司、烟台大学、山东蓬能机械科技有限公司、烟台金海药业有限公司、蓬莱诺康药业有限公司、烟台阿波罗生物药业科技有限公司、烟台卫康动物保健品有限公司等
归口单位：
烟台市技术创新协会
提出部门：
烟台市技术创新协会
发布部门：
烟台市技术创新协会

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