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【团体标准】 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CMBA 013-2021
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。

基本信息

  • 标准号：

    T/CMBA 013-2021

  • 标准名称：

    医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

  • 英文名称：

    Specification for hospital in management of clinical application of chimeric antigen receptor T cell marketed products

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-02-01

  • 实施日期：

    2021-02-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    吴朝晖、张权宇、程涛、王建祥、周剑峰、童春容、陈静、胡豫、朱军、韩为东、吴德沛、赵荣生、黄晓军、任秀宝、张英驰、王迎、王敏、黄亮、邓碧萍、梅恒、宋玉琴、应志涛、范晓虎、KarinHeidenreich、王瑶、薛胜利、常英军、孙倩、李佳、张洪龙、朱斐、李昂、王晓熙

  • 起草单位：

    中国医药生物技术协会、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、国家血液系统疾病临床医学研究中心、实验血液学国家重点实验室、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京博仁医院、上海儿童医学中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院、苏州大学附属第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、南京传奇生物科技有限公司、北京诺华制药有限公司

  • 归口单位：

    中国医药生物技术协会

  • 提出部门：

    中国医药生物技术协会

  • 发布部门：

    中国医药生物技术协会
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