【团体标准】 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本网站发布时间： 2023-11-06

T/GDMDMA 0027-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中Ⅲ型前胶原N端肽含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。本文件不适用于拟用于单独销售的Ⅲ型前胶原N端肽校准品和Ⅲ型前胶原N端肽质控品。

基本信息

标准号：
T/GDMDMA 0027-2023
标准名称：
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：
N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
标准状态：
现行
发布日期：
2023-05-26
实施日期：
2023-05-26
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
付文竹、黄基伟、黄燕虹、刘美林、曹春玲、朱秀霞、苏炳森、阮则凡、韩芝斌、张润锋、范维、黄桃生、何利榕、王东、颜克亮、吕永芳、王文峰、李志雄、冯品宁、万泽民、林文彬
起草单位：
广州达安基因股份有限公司、深圳秀朴生物科技有限公司、深圳市巨东生物医学工程有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、州市达瑞生物技术股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、中山大学附属第一医院、华南理工大学、广东省第二人民广医院、中山火炬开发区人民医院、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
归口单位：
广东省医疗器械管理学会
提出部门：
广东省医疗器械管理学会
发布部门：
广东省医疗器械管理学会

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