【团体标准】 医疗机构可追溯中药饮片验收规范

主要技术内容的依据如下：（1）术语和定义：“追溯信息”的定义来源于GB/T38155—2019，本定义根据我省实际工作进行调整。“可追溯中药饮片”定义来源于《关于促进数字中医药发展的若干意见》、《浙江省中医药发展十四五规划》、《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，且根据我省实际工作进行调整。“小包装中药饮片”定义来源于国家中医药管理局发布的《小包装中药饮片医疗机构应用指南》（2）验收基本要求：验收环境、设施设备要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》T/CACM1579—2024医疗机构中药饮片验收规范的规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。验收人员要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（3）验收内容：单据验收、数量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、T/HENANPA006—2022中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。包装验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、《中药饮片标签管理规定》、《小包装中药饮片规格和色标》、T/CACM1579—2024医疗机构中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。追溯信息验收的内容根据《中华人民共和国药典》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《中药饮片标签管理规定》、T/BJACM004—2023北京中药饮片追溯标准、浙江省中药饮片炮制规范、浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行)(浙卫发〔2024〕22号)，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。质量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（4）验收结果与处理、验收记录：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（5）附录：附录A医疗机构可追溯饮片追溯信息集。本信息集是医疗机构依据中药饮片追溯验收的要点制定，旨在确保中药饮片质量的可追溯性。经过多次研讨和修订，信息集从产地环境、基原、采收加工、饮片炮制、仓储运输等影响中药饮片质量的关键环节出发，系统梳理并建立了涵盖中药饮片基本信息、中药材生产、中药饮片生产、中药饮片流通等全过程的追溯信息集，为医疗机构提供全面、规范的追溯依据。