【团体标准】医用电子仪器生产过程检验检测应用指南心电图机基本功能和性能试验

本网站发布时间： 2025-04-23

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标准简介

本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。

标准号：
T/SAMD 0010-2024
标准名称：
医用电子仪器生产过程检验检测应用指南心电图机基本功能和性能试验
英文名称：
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of electrocardiographs
标准状态：
现行
发布日期：
2024-11-14
实施日期：
2024-11-14
出版语种：

起草人：
吴国策、张亮、钟洪波、陈勇强、段刚、马亚全、陶伟锋、陈家水、陈庆、张俊钊、付雪城、杨太康、张晓华、张玉航、陈成新
起草单位：
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳华清心仪医疗电子有限公司、广东科美思医用仪器有限公司、深圳市美其医疗器械设计制造有限公司、深圳大学附属华南医院
归口单位：
深圳市医疗器械行业协会
提出部门：
深圳市医疗器械行业协会
发布部门：
深圳市医疗器械行业协会

【团体标准】 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南心电图机基本功能和性能试验