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【团体标准】 血液筛查核酸检测的性能验证

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CAME 38-2021
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了血液筛香核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。注：本文件中血液筛查核酸检测主要指经输血传播感染病原体的核酸筛查与检测。

基本信息

  • 标准号：

    T/CAME 38-2021

  • 标准名称：

    血液筛查核酸检测的性能验证

  • 英文名称：

    Performance validation of nucleic acid testing in blood screening

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-07-15

  • 实施日期：

    2021-07-15

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    王全立、葛红卫、骆群、钱宝华、詹林盛、汪传喜、赵飞雪、蒋昵真、李莉华、邓中平、刘娟、周阿涛、叶成果、车团结

  • 起草单位：

    中国医学装备协会输血医学装备技术专委会、北京市红十字血液中心、广州血液中心、江苏省血液中心、河北省血液中心、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所、湖南省血液中心、圣湘生物科技股份有限公司、苏州华益美生物科技有限公司、兰州百源基因技术有限公司

  • 归口单位：

    中国医学装备协会

  • 提出部门：

    中国医学装备协会

  • 发布部门：

    中国医学装备协会
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