【团体标准】医疗健康数据标注合规指引

本网站发布时间： 2025-11-15

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标准简介

本文件规定医疗健康数据标注的合规框架、核心原则、数据分级、标注对象、主体准入、人员管理、流程要求、相关方责任及监管措施。本文件适用于全国范围内所有医疗健康数据标注参与方，包括但不限于医疗机构、医疗科技企业、第三方评估机构、医学科研机构；监管部门开展合规监管时可参照本文件执行。

起草人：
宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、汪浩、张政
起草单位：
本文件起草单位：山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院（厦门）有限公司、泰和泰（济南）律师事务所本文件参编单位：宣圣（山东）文化传播有限公司、中科爱云科技服务（济南）有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、北京德和衡（济南）律师事务所、泰山财产保险股份有限公司
归口单位：
济南市大数据协会
提出部门：
济南市大数据协会
发布部门：
济南市大数据协会

【团体标准】 医疗健康数据标注合规指引