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【团体标准】 医用康复机器人第9部分：风险评价方法

本网站 发布时间： 2024-01-02
  • T/CAMDI 123.9-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人的风险评价。

基本信息

  • 标准号：

    T/CAMDI 123.9-2023

  • 标准名称：

    医用康复机器人第9部分：风险评价方法

  • 英文名称：

    Medical Rehabilitation Robots – Part 9：Risk assessment methods

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-12-28

  • 实施日期：

    2023-12-31

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    杜胜利、林联君、官辉、张文忠、任宇鹏、祝剑虹、李挥、吴少帅、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振

  • 起草单位：

    河北省药品医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械行业协会、四川省药品检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械（河北）有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

  • 归口单位：

    中国医疗器械行业协会

  • 提出部门：

    中国医疗器械行业协会

  • 发布部门：

    中国医疗器械行业协会
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