【团体标准】增材制造耳部压力矫形器

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAMDI 068-2021
现行
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标准简介

适用范围：

本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 068-2021
标准名称：
增材制造耳部压力矫形器
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2021-08-11
实施日期：
2021-08-12
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
黄文华、姚宏昌、钟静、刘杰伟
起草单位：
南方医科大学、珠海赛纳数字医疗技术有限公司、广东三维意创医疗科技、广州曙光医学美容医院有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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