【地方标准】医疗器械网络信息安全基本要求

本网站发布时间： 2025-08-29

DB32/T 3769-2020
废止
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了医疗器械网络信息安全的基本要求。
本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。

基本信息

标准号：
DB32/T 3769-2020
标准名称：
医疗器械网络信息安全基本要求
英文名称：
Basic requirements of information security of medical devices
标准状态：
废止
发布日期：
2020-04-08
实施日期：
2020-05-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
35.240.99
中标分类号：
R10

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
刘茹、张宜川、耿恺频、刘颖、丁楠、鲍远兵、胡济民、李宁、张超、蒲璐
起草单位：
江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司
归口单位：
江苏省药品监督管理局
提出部门：
江苏省药品监督管理局
发布部门：
江苏省市场监督管理局

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