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【团体标准】 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

本网站 发布时间： 2024-01-25
  • T/CAMDI 126-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。

基本信息

  • 标准号：

    T/CAMDI 126-2024

  • 标准名称：

    植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

  • 英文名称：

    Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-01-22

  • 实施日期：

    2024-01-23

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李明皓 卢卫卫 孙轶康 吴秀梅 邓伟 夏晨光 高涵 兰彦宇 禹程程

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司

  • 归口单位：

    中国医疗器械行业协会

  • 提出部门：

    中国医疗器械行业协会

  • 发布部门：

    中国医疗器械行业协会
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  • 国家标准计划

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