【团体标准】血气/电解质和代谢物分析仪

本网站发布时间： 2025-05-29

T/GDMDMA 0043-2025
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了试验方法。本文件适用于采用电极为传感器，通过电化学技术，对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)，电解质项目钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)，代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。注:包含上述全部或部分项目，且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行，包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪。

基本信息

标准号：
T/GDMDMA 0043-2025
标准名称：
血气/电解质和代谢物分析仪
英文名称：
Blood gas,electrolyte and metabolite analyzer
标准状态：
现行
发布日期：
2025-05-28
实施日期：
2025-05-28
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.01
中标分类号：
C39

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
谢瑛瑛、陈凯、侯兴凯、王雯雯、鄢玲莉、李国霞、叶仲明、罗淑芳、邹明明、张文忠、樊尚荣、潘光添、杨升富、梅林、陈勇强、张钰、黄飚、胡杏仪、张雪
起草单位：
深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广州市浩通贸易有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
归口单位：
广东省医疗器械管理学会
提出部门：
广东省医疗器械管理学会
发布部门：
广东省医疗器械管理学会

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