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【团体标准】 临床试验研究中心稽查服务规范

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/SHDSGY 066-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了临床试验研究中心稽查服务规范的术语和定义、服务原则、基本要求、服务流程、服务质量持续改进。临床试验研究中心稽查服务的实施可参照使用。

基本信息

  • 标准号：

    T/SHDSGY 066-2023

  • 标准名称：

    临床试验研究中心稽查服务规范

  • 英文名称：

    Inspection service specification of clinical trial research center

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-03-31

  • 实施日期：

    2023-03-31

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    王天勋、韩涓、邰誉华、徐磊磊、苏佳

  • 起草单位：

    上海道一医药科技有限公司、上海温雅德健康管理咨询有限公司、上海卡沃生物工程技术有限公司、福赛得（上海）技术工程有限公司、必多隆环境技术（上海）有限公司、苏州永隆包装材料有限公司

  • 归口单位：

    上海都市型工业协会

  • 提出部门：

    上海都市型工业协会

  • 发布部门：

    上海都市型工业协会
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