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【团体标准】 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CNPPA 3019-2022
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    T/CNPPA 3019-2022

  • 标准名称：

    上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南

  • 英文名称：

    Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-01-20

  • 实施日期：

    2022-01-20

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.10

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    骆红宇、马玉楠、蔡弘、刘涓、高用华、陈蕾、俞辉、蔡荣、金宏、贺瑞玲、王彦、施燕平、徐俊、沈永、兰婉玲、孙怡、徐海燕、杨炜春、王晓莉、谭鸿波、付沛林、王秋明、尹常晴、林彤慧、朱晓萍、郝鹏超、蒋琼、王婧、朱银华、何建忠、袁恒新、张恩波、张海翔、官子楸、杨静、张金云、姚雪凌、韩潇、康笑博。

  • 起草单位：

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

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