【团体标准】妊娠期糖尿病数字疗法产品规范

本网站发布时间： 2026-01-01

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标准简介

本标准规定了产品的功能要求、性能要求、安全性要求、数据保护与隐私要求、维护和售后服务等内容。本标准适用于以数字化方式为妊娠期糖尿病患者提供血糖管理、体重管理、饮食和运动干预、远程医疗协作以及健康教育的数字疗法软件，以及与之配套使用的硬件设备。

标准号：
T/BSIA 028-2025
标准名称：
妊娠期糖尿病数字疗法产品规范
英文名称：
Standard for digital therapeutic products for gestational diabetes mellitus
标准状态：
现行
发布日期：
2025-12-26
实施日期：
2025-12-29
出版语种：

起草人：
李宇欣、马良坤、李姣、陈伟、曾强、王维民、裘实、孙崟、高向阳、汪菲、付超、张鹏、王聪、马文昊、李斯琦、谢学说、李景景、刘彬、韩敏、董杰、张素菡、李旖旎、杨林、盛佩、李俊卿、杨明旭、王亚新、徐晓巍、郭臻、马乐尧、杨萱瑾、洪国珲、张磊
起草单位：
北京健康有益科技有限公司、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院医学信息研究所、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京康健数字化健康管理研究院、先进计算与关键软件（信创）海河实验室、北京市密云区妇幼保健院、北京减脂时代科技有限公司、北京数果科技有限公司、健康有益(河北)科技有限公司、北京软件和信息服务业协会
归口单位：
北京软件和信息服务业协会
提出部门：
北京软件和信息服务业协会
发布部门：
北京软件和信息服务业协会

【团体标准】 妊娠期糖尿病数字疗法产品规范