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【团体标准】 可撕开导管鞘

本网站 发布时间： 2026-03-20
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适用范围：

本文件界定了可撕开导管鞘（含扩张器）的术语和定义。 本文件规定了可撕开导管鞘（含扩张器）物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输、贮存。 本文件适用于建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘（含扩张器）产品

基本信息

  • 标准号：

    T/SSBME 3-2025

  • 标准名称：

    可撕开导管鞘

  • 英文名称：

    Peelable introducer

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-09-23

  • 实施日期：

    2025-09-24

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    25 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李勇、宦倩、张成、许斌、李波、刘莉、储云高、谢能、颜文涛、余小燕、姜歆、童美魁、何海红、马晓飞、楚霜、谢静、倪俊斌、宋琳

  • 起草单位：

    丰凯利医疗器械（上海）有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海市医疗器械检验研究院

  • 归口单位：

    上海市生物医学工程学会

  • 提出部门：

    上海市生物医学工程学会

  • 发布部门：

    上海市生物医学工程学会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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